• Klinische Studien werden sorgfältig geplant und dürfen erst nach Genehmigung durch die Bundesoberbehörde begonnen werden. Sie erfolgen nach allgemeingültigen ethischen Grundsätzen und unterliegen strengen gesetzlichen Regularien. Patienten, die an einer Studie teilnehmen, werden nach einem festgelegten Plan behandelt, der zuvor von einer Ethikkommission genehmigt wurde. Die Durchführung muss den international gültigen Richtlinien zur Guten Klinischen Praxis folgen.
• Voraussetzung für die Teilnahme an einer klinischen Studie ist, dass der Patient ausführlich von seinem Arzt anhand einer Patienteninformation über die Studie aufgeklärt wurde und schriftlich eingewilligt hat.
• Im Verlauf der Studie werden die im Plan festgelegten Behandlungen und Untersuchungen durchgeführt, um die Wirksamkeit aber auch eventuell auftretende Nebenwirkungen zu prüfen.
• Alle Behandlungsmaßnahmen werden dokumentiert. Auch nach Abschluss der Behandlung ist eine regelmäßig Nachbeobachtung Teil einer jeden klinischen Studie.
• Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig und kann jederzeit beendet werden.
• Mit der Teilnahme an einer klinischen Studie trägt der Patient nicht nur zum Fortschritt der Medizin bei, klinische Studien ermöglichen auch den frühen Zugang zu neuen innovativen Therapiemöglichkeiten – schon vor Zulassung eines neuen Medikaments.
• Die ausschließliche Testung von Prüfsubstanzen gegenüber Placebos in klinischen Studien ist heutzutage in der Krebsmedizin nicht mehr üblich. Hingegen erhalten die Patienten mindestens die in Deutschland zugelassene Standardtherapie für die jeweilige Erkrankung oder müssen als Voraussetzung für die Studienteilnahme bereits zugelassene Therapieoptionen erhalten haben.

• Informieren Sie sich bei Ihrem Arzt über klinische Studien, die zu Ihrer Erkrankung passen würden. Es gibt sowohl klinische Studien zu häufigen, als auch zu seltenen Krebserkrankungen.

Zum Register klinischer Studien des CCC München 

• Informieren Sie sich über die Ein- und Ausschlusskriterien. Klinische Studien haben bestimmte Kriterien, anhand derer Ärzte entscheiden, welche Personen teilnehmen können. Diese Kriterien schließen z.B.: Geschlecht, Alter, Krebsart und das Stadium der Krebserkrankung ein. Ihr behandelnder Arzt kann Ihnen dazu nähere Auskunft geben.
• Nehmen Sie Kontakt mit der zuständigen Einrichtung auf.
• Das Studienprotokoll beinhaltet wichtige Informationen. Es legt den Studienplan dar; nennt die Anzahl an Patienten, die an der Studie teilnehmen; listet Einschlusskriterien, anhand derer Ärzte entscheiden, wer an der Studie teilnehmen kann; erläutert Sicherheitsinformationen. Informieren Sie sich bei der zuständigen Einrichtung und machen Sie sich mit dem Protokoll vertraut.
• Vor der Registrierung werden Sie ausführlich von einem Arzt anhand der Patienteninformation aufgeklärt und unterzeichnen eine Einwilligungserklärung.
• Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist freiwillig und kann jederzeit beendet werden.